Лицензирование фармацевтической деятельности

Лицензирование фармацевтической деятельности является обязательной процедурой для представителей большого, малого и среднего бизнеса данной отрасли в нашей стране. Получение лицензии необходимо для розничной и оптовой торговли лекарственными препаратами, транспортировке и хранении медикаментов, а также непосредственном изготовлении лекарственных препаратов. Деятельность предприятия без соответствующей лицензии – грубое нарушение действующего законодательства России, за которое предусмотрена административная ответственность.

Каждый из вышеуказанных субъектов, вне зависимости от формы организации и её масштаба обязан пройти процедуру лицензирования согласно постановлению Правительства РФ и Федеральному закону от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Получить лицензию фармакологическим компаниям, аптекам и другим видам предприятий, чья деятельность связана с фармпрепаратами, можно быстро и безопасно, обратившись к нашим специалистам. Это значительно сократит время на разные бюрократические процедуры, связанные с подготовкой и подачей документов в соответствующие органы. Также избавит от претензий и замечаний в будущем. Лицензия на фармацевтическую деятельность бывает двух типов – розничная и оптовая.

Какие документы понадобятся

Фармацевтическая лицензия может быть оформлена при наличии следующих бумаг:

весь пакет документации о компании;
акт о праве собственности производственного помещения либо копия арендного договора;
документ о собственности или договора аренды офисного помещения;
акт о заключении Роспотребнадзора;
все виды документов о квалификации сотрудников (дипломы, повышение квалификации, сертификаты);
бумаги о подтверждении наличия нужного оборудования;
заявление на оформление фармацевтической лицензии;
свидетельство об оплате госпошлины.

Порядок оформления лицензии

Порядок оформления лицензирования строго прописан законодательством РФ и состоит из нескольких этапов. Право на выдачу разрешающего документа есть исключительно у соответствующего государственного органа. В целом, процесс получения лицензии на фармацевтическую деятельность для медицинских компаний состоит из следующих этапов:

адаптация предприятия ко всем требованиям, необходимым для получения лицензии на аптеку. Согласно действующему законодательству, компании необходимо иметь в штате квалифицированных специалистов, производственные помещения, офис, санитарно-эпидемиологическое заключение, а также оборудование, необходимое для осуществления деятельности;
полная подготовка предприятия, сбор пакета документации, правильное заполнение бланков с учетом вида деятельности;
лицензия оптовой фармацевтической деятельности требует подачи заявления и необходимых документов в соответствующие государственные органы;
получение ответа и регистрация фармацевтической лицензии в случае одобрения документации.

Помощь профессионалов

Получить лицензию на фармацевтическую деятельность аптечной организации довольно сложно даже крупным предприятиям. Это долгий и кропотливый процесс, требующий соблюдения малейших нюансов. Именно поэтому все больше больших и маленьких предприятий предпочитают обращаться к специалистам, обеспечивающих быстрое и точное решение вопроса. Мы готовы взять на себя ответственность и в кратчайшие сроки сделать все за вас.

Наши опытные юристы могут в сжатые сроки подготовить компанию к необходимым требованиям, собрать пакет бумаг и пройти процедуру оформления фарм. лицензии в Волгограде и не только.

Обращайтесь за помощью к нам, и вы получите квалифицированную юридическую помощь, а также поддержку и сопровождение сбора бумаг и подачи документов грамотными специалистами с большим опытом работы в сфере лицензирования.